Läkemedelsindustri
Tryckluft i direkt eller indirekt produktkontakt kräver dokumenterad kvalitet enligt GMP.
Utmaningar
Det här ser vi oftast i er bransch
Kvalificering och dokumentation
Mätningar måste vara spårbara och utförda med kalibrerade instrument för att hålla vid en GMP-revision.
Mikrobiologisk renhet
Utöver partiklar, vatten och olja ställs ofta krav på mikrobiologisk provtagning.
Låg daggpunkt året runt
Adsorptionstorkar måste hålla daggpunkten även vid lastväxlingar och regenerering.
Regelverk
Standarder och krav vi arbetar mot
Mätupplägget utformas så att resultatet direkt kan användas i er dokumentation.
ISO 8573-1 klass 1:2:1
Vanligt krav vid produktkontakt
EU GMP Annex 1
Krav på renhet i renrumsmiljö
ISO 8573-7
Mikrobiologisk provtagning
Ska vi titta på er anläggning?
Beskriv processen och kraven ni lyder under, så föreslår vi ett mätupplägg som håller vid revision.